Video: Di mana peringatan kotak hitam?
2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18
Di Amerika Serikat, kotak peringatan (kadang-kadang " peringatan kotak hitam ", bahasa sehari-hari) adalah jenis peringatan yang muncul pada sisipan paket untuk obat resep tertentu, disebut demikian karena Administrasi Makanan dan Obat A. S. menetapkan bahwa itu diformat dengan ' kotak ' atau batas di sekitar teks.
Dengan mempertimbangkan hal ini, bagaimana obat mendapatkan peringatan kotak hitam?
FDA membutuhkan peringatan kotak hitam untuk salah satu situasi berikut: pengobatan dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan yang serius (seperti reaksi merugikan yang fatal, mengancam jiwa atau melumpuhkan secara permanen) dibandingkan dengan potensi manfaat dari obat.
Juga, apakah semua obat memiliki peringatan kotak hitam? A peringatan kotak hitam atau kotak peringatan adalah makanan AS dan Obat administrasi paling serius peringatan untuk narkoba dan perangkat medis. A obat atau perangkat dengan peringatan kotak hitam memiliki efek samping yang dapat menyebabkan cedera serius atau kematian. Mereka juga dapat mencegah pasien yang butuh obat dari mengambilnya.
Akibatnya, apa yang dimaksud dengan peringatan kotak hitam?
A peringatan kotak hitam muncul pada label obat resep untuk mengingatkan konsumen dan penyedia layanan kesehatan tentang masalah keamanan, seperti efek samping yang serius atau risiko yang mengancam jiwa. A peringatan kotak hitam adalah obat yang paling serius peringatan diperlukan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS.
Apakah statin memiliki peringatan kotak hitam?
Semua statin membawa peringatan tentang potensi risiko cedera otot yang serius, yang dikenal sebagai miopati. Menurut sebuah cerita oleh Law360.com, FDA memiliki menentukan bahwa seorang yang menonjol peringatan kotak hitam untuk pasien dari risiko rhabdomyolysis bisa merupakan risiko kesehatan masyarakat karena manfaat kesehatan dari statin.
Direkomendasikan:
Apa yang dimaksud dengan peringatan kotak hitam?
Di Amerika Serikat, kotak peringatan (kadang-kadang 'peringatan kotak hitam', bahasa sehari-hari) adalah jenis peringatan yang muncul pada sisipan paket untuk obat resep tertentu, disebut demikian karena Administrasi Makanan dan Obat AS menetapkan bahwa itu diformat dengan 'kotak' atau batas di sekitar teks
Berapa banyak obat yang memiliki peringatan kotak hitam?
Dengan lebih dari 600 obat yang membawa peringatan kotak dan lebih dari 40% pasien dalam pengaturan perawatan rawat jalan menerima setidaknya satu obat dengan peringatan kotak hitam, penting bagi penyedia layanan kesehatan untuk mengetahui obat yang biasa diresepkan yang membawa peringatan efek samping yang parah ini
Apakah amiodarone memiliki peringatan kotak hitam?
Obat ini memiliki peringatan kotak hitam. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Peringatan kotak hitam memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya. Amiodarone hanya boleh digunakan jika Anda memiliki aritmia yang mengancam jiwa atau detak jantung tidak teratur
Apa itu daftar peringatan kotak hitam FDA?
Peringatan kotak. Di Amerika Serikat, kotak peringatan (kadang-kadang 'peringatan kotak hitam', bahasa sehari-hari) adalah jenis peringatan yang muncul pada sisipan paket untuk obat resep tertentu, disebut demikian karena Administrasi Makanan dan Obat AS menetapkan bahwa itu diformat dengan 'kotak' atau batas di sekitar teks
Antibiotik mana yang memiliki peringatan kotak hitam?
FDA memerlukan peringatan label dan panduan pengobatan untuk obat fluoroquinolone, yang meliputi Cipro, Levaquin, Avelox, Noroxin dan Floxin. Kelompok konsumen Public Citizen meminta FDA pada Agustus 2006 untuk memberikan peringatan 'kotak hitam' pada Cipro dan fluoroquinolones lainnya, dan juga untuk memperingatkan dokter