Video: Apa itu FDA CFR 21?
2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18
Judul 21 adalah bagian dari Kode Peraturan Federal yang mengatur makanan dan obat-obatan di Amerika Serikat untuk Food and Drug Administration ( FDA ), Drug Enforcement Administration (DEA), dan Office of National Drug Control Policy (ONDCP).
Dalam hal ini, apa kepanjangan dari 21 CFR?
Kode Peraturan Federal
Orang mungkin juga bertanya, apa persyaratan 21 CFR Part 11? FDA 21 CFR Bagian 11 kepatuhan menyatakan bahwa perusahaan yang menggunakan sistem elektronik untuk kontrol dokumen dan tanda tangan harus memberikan jaminan bahwa dokumen elektronik itu asli. Semua peraturan mengatur perlunya kerahasiaan arsip elektronik.
Ditanyakan juga, pasal 21 CFR mana yang memuat regulasi yang dikeluarkan oleh FDA?
Judul 21 CFR Bagian 11 adalah bagian dari Judul 21 dari Kode Federal Peraturan yang membentuk Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat ( FDA ) peraturan pada catatan elektronik dan tanda tangan elektronik (ERES).
Bagaimana Anda mengutip CFR 21?
Ketik nomor judul peraturan, lalu singkatan " C. F. R ." Ketik spasi, lalu ketik simbol bagian (§), spasi, dan nomor bagian. Tutup referensi dengan tahun edisi CFR . Ketik spasi setelah nomor bagian, lalu ketik tahun CFR edisi dalam kurung.
Direkomendasikan:
Apa itu Quality by Design FDA?
Definisi. Quality by Design (QbD) farmasi adalah pendekatan sistematis untuk pengembangan yang dimulai dengan tujuan yang telah ditentukan sebelumnya dan menekankan pemahaman produk dan proses serta pengendalian proses, berdasarkan ilmu pengetahuan yang baik dan manajemen risiko kualitas
Apa itu memo dan untuk apa memo itu?
Sebuah memo (atau memorandum, yang berarti "pengingat") biasanya digunakan untuk mengkomunikasikan kebijakan, prosedur, atau bisnis resmi terkait dalam suatu organisasi
Apa itu CFR di FDA?
Kode Peraturan Federal (CFR) adalah kodifikasi aturan umum dan permanen yang diterbitkan dalam Daftar Federal oleh departemen Eksekutif dan lembaga Pemerintah Federal. Judul 21 CFR dicadangkan untuk aturan Food and Drug Administration
Apa itu Formulir FDA 482?
Formulir FDA 482 - Pemberitahuan Pemeriksaan: Ini adalah pemberitahuan resmi FDA untuk pemeriksaan yang ditandatangani oleh pejabat FDA. Ini diproduksi oleh inspektur dan memiliki wewenang untuk memeriksa fasilitas manufaktur. Koordinator inspeksi akan menerima pemberitahuan dan mengelola inspeksi yang sesuai
Apa itu 21 CFR Farmasi?
21 CFR dan Rekomendasinya. Judul 21 dari CFR atau Kode Peraturan Federal berkaitan dengan pengaturan makanan dan obat-obatan di Amerika Serikat untuk tiga badan pengaturnya: FDA (Administrasi Makanan dan Obat-obatan), DEA (Badan Penegakan Obat) dan ONDCP (Kantor Nasional Kebijakan Pengendalian Narkoba)