Apa yang dimaksud dengan formulir persetujuan dalam penelitian klinis?
Apa yang dimaksud dengan formulir persetujuan dalam penelitian klinis?
Anonim

Penjelasan dan persetujuan adalah proses berkelanjutan yang harus terjadi sebelum uji klinis -prosedur terkait dilakukan. Prosesnya terdiri dari dokumen dan serangkaian percakapan antara uji klinis peserta dan peneliti utama (PI) dan profesional perawatan kesehatan yang didelegasikan, sebagaimana mestinya.

Dengan cara ini, apa yang dimaksud dengan formulir persetujuan?

Sumber informasi utama bagi subjek yang mempertimbangkan untuk mengambil bagian dalam uji klinis adalah: Formulir Informed Consent (ICF). ICF adalah dokumen yang memerlukan tanda tangan peserta saat berpartisipasi dalam studi penelitian klinis. Penelitian klinis adalah subjek yang kompleks dan menyentuh sains yang sulit.

apa saja 3 aspek dasar dari informed consent dan apa artinya? NS tiga dasar Prinsip dari Penjelasan dan persetujuan adalah: A. Kesukarelaan, Keseimbangan, Rasa Hormat. B. Kesukarelaan, Pemahaman, Pengungkapan.

Selain itu, apa yang dimaksud dengan informed consent dalam uji klinis?

NS Penjelasan dan persetujuan proses untuk uji klinis dimaksudkan untuk memberi Anda informasi berkelanjutan guna membantu Anda membuat keputusan terdidik tentang apakah akan memulai atau tetap di a uji klinis . Seseorang yang berpikir untuk menjadi bagian dari uji klinis disebut potensial riset subjek.

Apa saja empat elemen persetujuan yang diinformasikan?

  1. Komponen Informed Consent.
  2. Kapasitas Pengambilan Keputusan.
  3. Penyingkapan.
  4. Dokumentasi Persetujuan.
  5. Kompetensi.
  6. Informed Consent, Hak Menolak Pengobatan.
  7. Uji Klinis dan Penelitian.

Direkomendasikan: