Apa perbedaan antara khasiat dan efektivitas menurut FDA?
Apa perbedaan antara khasiat dan efektivitas menurut FDA?

Video: Apa perbedaan antara khasiat dan efektivitas menurut FDA?

Video: Apa perbedaan antara khasiat dan efektivitas menurut FDA?
Video: Nudira Talk EBT#14: Pendaftaran Produk Pangan ke FDA Sebagai Syarat Masuk ke Pasar USA 2024, November
Anonim

Efektivitas menjelaskan bagaimana obat digunakan dalam pengaturan dunia nyata di mana populasi pasien dan variabel lain tidak dapat dikendalikan. Kemanjuran menjelaskan bagaimana kinerja obat dalam pengaturan ideal atau terkontrol - yaitu, uji klinis.

Oleh karena itu, apa perbedaan antara efektivitas dan kemanjuran?

Kemanjuran dapat didefinisikan sebagai kinerja intervensi dalam keadaan ideal dan terkontrol, sedangkan efektivitas mengacu pada kinerjanya di bawah kondisi 'dunia nyata'.

Juga, apa itu studi kemanjuran? Studi kemanjuran memeriksa efek dari perawatan yang terdefinisi dengan baik atau layanan lain pada hasil klinis dan rehabilitasi penerima perawatan individu. Hasil akhir dari studi kemanjuran adalah pengurangan gejala penyakit, perubahan perilaku, atau peningkatan keterampilan.

Sejalan dengan itu, apa perbedaan antara keamanan dan kemanjuran?

Jelas, obat (atau perawatan medis apa pun) harus digunakan hanya jika itu bermanfaat bagi pasien. Manfaat memperhitungkan baik kemampuan obat untuk menghasilkan hasil yang diinginkan ( kemanjuran ) dan jenis dan kemungkinan efek samping ( keamanan ).

Bagaimana Anda mengukur keberhasilan dalam penelitian?

Kemanjuran percobaan (uji coba penjelasan) menentukan apakah intervensi menghasilkan hasil yang diharapkan dalam keadaan ideal. Efektivitas percobaan (uji coba pragmatis) ukuran tingkat efek menguntungkan di bawah pengaturan klinis "dunia nyata".

Direkomendasikan: