Siapa yang mengatur perangkat medis di Kanada?

Video: Siapa yang mengatur perangkat medis di Kanada?

2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18

Seperti yang diumumkan oleh Yang Terhormat Ginette Petitpas Taylor, Menteri Kesehatan, Kesehatan Kanada telah mengembangkan Rencana Aksi untuk mempercepat upayanya memperkuat regulasi perangkat medis di Kanada, dan untuk memastikan hasil kesehatan yang optimal bagi warga Kanada dengan lebih baik.

Demikian pula orang mungkin bertanya, siapa yang mengatur perangkat medis di AS?

Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA)

Selanjutnya, bagaimana perangkat medis disetujui di Kanada? Untuk Kelas II, III, dan IV perangkat , melamar Perangkat Medis Kanada Aplikasi Lisensi (MDL) untuk Anda perangkat . Perhatikan bahwa aplikasi MDL adalah untuk perangkat sendiri sedangkan MDEL adalah izin bagi distributor/importir, atau pabrikan Golongan I perangkat . Dokumen harus diserahkan dalam bahasa Inggris atau Prancis.

Juga, siapa yang mengatur perangkat medis di Inggris?

MHRA adalah otoritas kompeten yang ditunjuk yang mengatur dan menegakkan hukum di perangkat medis di Inggris . Ini memiliki berbagai kekuatan investigasi dan penegakan untuk memastikan keamanan dan kualitas mereka.

Apa yang diatur oleh Health Canada?

Kesehatan Kanada bertanggung jawab untuk membantu orang Kanada mempertahankan dan meningkatkan kesehatan . Ini memastikan kualitas tinggi kesehatan layanan dapat diakses, dan bekerja untuk mengurangi kesehatan risiko. Kami adalah lembaga federal yang merupakan bagian dari Kesehatan portofolio.

Direkomendasikan:

Siapa yang mengatur keamanan pangan?

FDA, melalui Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), mengatur makanan selain daging, unggas, dan produk telur yang diatur oleh FSIS. FDA juga bertanggung jawab atas keamanan obat-obatan, perangkat medis, biologi, pakan ternak dan obat-obatan, kosmetik, dan perangkat pemancar radiasi

Siapa yang mengatur industri jasa makanan?

Bisnis Makanan Tunduk pada Peraturan FDA FDA mengatur semua makanan dan bahan makanan yang dimasukkan ke dalam atau ditawarkan untuk dijual dalam perdagangan antarnegara bagian, dengan pengecualian daging, unggas, dan produk telur olahan tertentu yang diatur oleh Departemen Pertanian AS (USDA)

Siapa yang mengatur peer to peer lending?

Industri peer-to-peer lending (P2P) kini diatur oleh Financial Conduct Authority (FCA)

Siapa yang bertanggung jawab atas semua keputusan medis terkait studi?

Dalam semua kasus, seorang dokter (atau dokter gigi) yang memenuhi syarat harus bertanggung jawab atas semua keputusan dan perawatan medis (atau gigi) yang terkait dengan percobaan. Penyelidik bertanggung jawab untuk melakukan penelitian sesuai dengan protokol (lihat 21 CFR 312.60, Formulir FDA-1572, 21 CFR 812.43 dan 812.100)