Video: Siapa yang bertanggung jawab atas semua keputusan medis terkait studi?
2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18
Secara keseluruhan kasus, seorang dokter (atau dokter gigi) yang memenuhi syarat harus: bertanggung jawab untuk semua uji coba- medis terkait (atau gigi) keputusan dan peduli. penyidik adalah bertanggung jawab untuk melakukan belajar di sesuai dengan protokol (lihat 21 CFR 312.60, Formulir FDA-1572, 21 CFR 812.43 dan 812.100).
Demikian pula, siapa yang bertanggung jawab atas pelaksanaan uji coba di lokasi klinis?
NS penyelidik utama untuk penelitian adalah individu utama di lokasi yang bertanggung jawab untuk memimpin uji klinis. Mereka sering kali adalah seorang dokter medis dan kemungkinan besar anggota fakultas jika penelitian dilakukan di lembaga akademis.
Orang mungkin juga bertanya, siapa yang bertanggung jawab atas kepatuhan GCP? Sponsornya adalah bertanggung jawab untuk menerapkan dan memelihara sistem jaminan kualitas dan kontrol kualitas untuk memastikan bahwa studi dilakukan dan didokumentasikan dalam kepatuhan dengan protokol, GCP , dan persyaratan peraturan.
Juga pertanyaan, apa tanggung jawab penyidik?
Penyelidik bertanggung jawab untuk mengawasi penanganan yang tepat, administrasi, penyimpanan, dan pemusnahan agen investigasi (yaitu, akuntabilitas obat). Meskipun tugas-tugas ini dapat didelegasikan kepada individu yang memenuhi syarat, peneliti mempertahankan akhir tanggung jawab.
Siapa jalur utama komunikasi dengan penyidik?
Monitor Klinis, bertindak sebagai jalur utama komunikasi antara sponsor dan peneliti , mampu memberikan bantuan kepada penyelidik memastikan bahwa persidangan dilakukan dan didokumentasikan dengan baik.
Direkomendasikan:
Siapa yang terutama bertanggung jawab atas kebijakan militer?
Departemen Pertahanan bertanggung jawab untuk menyediakan kekuatan militer yang dibutuhkan untuk mencegah perang dan melindungi keamanan negara kita. Elemen utama dari pasukan ini adalah Angkatan Darat, Angkatan Laut, Korps Marinir, dan Angkatan Udara, yang terdiri dari sekitar 1,7 juta pria dan wanita yang bertugas aktif
Apakah keluarga bertanggung jawab atas tagihan medis yang meninggal?
Jika orang tua Anda tidak menggunakan Medicaid, tetapi meninggal dengan tagihan rumah sakit atau dokter yang belum dibayar, perkebunan bertanggung jawab untuk membayar mereka jika memiliki uang. Tapi periksa hukum negara. Itu mengharuskan anak-anak dewasa untuk membayar hutang medis orang tua yang belum dibayar, seperti ke rumah sakit atau panti jompo, ketika perkebunan tidak dapat
Siapa yang bertanggung jawab atas sebuah perguruan tinggi?
Di Amerika Serikat, sebuah perguruan tinggi atau universitas biasanya diawasi oleh Presiden atau Rektor yang melapor secara teratur kepada Dewan Pengawas (terdiri dari individu-individu dari luar institusi) dan yang menjabat sebagai Chief ExecutiveOfficer
Siapa yang bertanggung jawab atas akuntabilitas obat baru yang diselidiki?
Peraturan FDA (21 CFR Bagian 312.3) mendefinisikan "Sponsor" aplikasi IND sebagai "orang yang bertanggung jawab dan memulai penyelidikan klinis. Sponsor dapat berupa perorangan atau perusahaan farmasi, instansi pemerintah, lembaga akademik, organisasi swasta, atau organisasi lainnya
Ketika Anda menggunakan RACI atau bertanggung jawab berkonsultasi, menginformasikan versi Ram, mereka yang bertanggung jawab adalah?
Sebuah RAM juga disebut matriks Responsible, Accountable, Consulted, and Informed (RACI). Bertanggung jawab: Mereka yang melakukan pekerjaan untuk mencapai tugas. Biasanya ada satu peran dengan tipe partisipasi Bertanggung jawab, meskipun yang lain dapat didelegasikan untuk membantu pekerjaan yang diperlukan