Bagaimana Anda menjadi FDA?

2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18

Ke dapatkan FDA persetujuan, produsen obat harus melakukan uji klinis laboratorium, hewan, dan manusia dan menyerahkan data mereka ke FDA . FDA kemudian akan meninjau data dan dapat menyetujui obat jika badan tersebut menentukan bahwa manfaat obat lebih besar daripada risiko untuk penggunaan yang dimaksudkan.

Demikian pula orang mungkin bertanya, bagaimana Anda menjadi petugas FDA?

Keamanan petugas membutuhkan minimal gelar sarjana di bidang biologi, kimia, nutrisi atau bidang ilmiah lainnya. Mereka yang tertarik dengan sisi investigasi lab atau kertas juga memerlukan gelar sarjana terkait sains dan pelatihan tambahan dalam keterampilan lain seperti statistik dan pemrograman komputer.

Selain itu, berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk mendapatkan persetujuan FDA? Perusahaan kemudian mengajukan aplikasi (biasanya sekitar 100.000 halaman) ke FDA untuk persetujuan , sebuah proses yang dapat mengambil sampai dua setengah tahun. Setelah final persetujuan , obat menjadi tersedia bagi dokter untuk meresepkan.

berapa biaya untuk mendapatkan persetujuan FDA?

Tolong dicatat FDA biaya berubah setiap tahun dan sekarang 2018, 510rb FDA biaya lebih dari $ 10.000. Juga biaya biaya hanya sekitar 1–10% dari yang sebenarnya biaya dari pengajuan. 510k. sebenarnya biaya tergantung pada produk tergantung pada teknik dasar dan pengujian non dan klinis yang diperlukan.

Bagaimana cara obat disetujui oleh FDA?

Di Amerika Serikat, FDA menyetujui narkoba . Obat perusahaan yang ingin menjual obat di Amerika Serikat harus terlebih dahulu mengujinya. Perusahaan kemudian mengirimkan Makanan dan Obat Pusat Administrasi untuk Obat Evaluasi dan Penelitian (CDER) bukti dari tes ini untuk membuktikan obat aman dan efektif untuk tujuan penggunaannya.