Apakah FDA membuat undang-undang?

2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18

Di Amerika Serikat, federal hukum diundangkan oleh Kongres. Untuk membuat NS hukum bekerja pada tingkat sehari-hari, Kongres memberi wewenang kepada lembaga pemerintah tertentu. seperti FDA , ke membuat peraturan. Sebuah perubahan dalam FDA otoritas hukum atas kosmetik akan mengharuskan Kongres untuk mengubah hukum.

Lalu, undang-undang apa yang diberlakukan FDA?

signifikan lainnya hukum ditegakkan oleh FDA termasuk Public Health Service Act, bagian dari Controlled Substances Act, Federal Anti-Tampering Act, serta banyak lainnya. Dalam banyak kasus tanggung jawab ini dibagi dengan lembaga federal lainnya.

Kedua, bagaimana FDA membuat regulasi? FDA berkembang peraturan berdasarkan hukum diatur dalam Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) atau lainnya hukum – termasuk Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act – di mana FDA beroperasi. peraturan FDA memiliki kekuatan hukum penuh.

Juga untuk mengetahui, apakah produk perawatan kulit harus disetujui FDA?

Hukum melakukan tidak memerlukan kosmetik produk dan bahan-bahan, kecuali bahan tambahan warna, untuk menjadi disetujui oleh FDA sebelum mereka pergi ke pasar. Namun, kosmetik tidak boleh dipalsukan atau salah merek. Jika Anda produk adalah obat di bawah hukum AS, itu harus memenuhi persyaratan untuk obat-obatan, seperti premarket persetujuan.

Apa perangkat hukum yang memberi wewenang kepada FDA untuk mengawasi keamanan obat dan kosmetik makanan?

ch. 9 301 dan seterusnya. Federal Amerika Serikat Makanan , Obat, dan Kosmetik Act (disingkat FFDCA, FDCA, atau FD&C), adalah seperangkat hukum disahkan oleh Kongres pada tahun 1938 memberikan otoritas ke AS Makanan dan Obat Administrasi ( FDA) untuk mengawasi keamanan makanan , narkoba , alat kesehatan, dan kosmetik.