Apa perbedaan antara kesetaraan farmasi dan kesetaraan terapeutik?
Apa perbedaan antara kesetaraan farmasi dan kesetaraan terapeutik?

Video: Apa perbedaan antara kesetaraan farmasi dan kesetaraan terapeutik?

Video: Apa perbedaan antara kesetaraan farmasi dan kesetaraan terapeutik?
Video: ORGANISASI FARMASI DI INDONESIA 2024, November
Anonim

Dua produk obat dianggap sebagai setara farmasi jika mereka memiliki bahan aktif yang sama, kekuatan atau konsentrasi, bentuk sediaan, dan cara pemberian. Akhirnya, 2 produk dianggap sebagai setara terapeutik hanya jika mereka secara farmasi setara dan bioekuivalen.

Lalu, apa yang setara dengan terapi?

Definisi. Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), dua obat yang memiliki efek klinis dan profil keamanan yang sama dikatakan memiliki terapeutik persamaan derajatnya. Agar suatu obat disetujui sebagai setara terapeutik itu harus: Aman dan efektif. Mengandung bahan aktif yang sama dengan obat aslinya.

Demikian pula, apa kode kesetaraan terapeutik? farmasi atau kesetaraan terapeutik , semua produk obat yang mengandung itu. bahan aktif dalam bentuk sediaan tersebut diberi kode BS. Misalnya, jika standar. memungkinkan variasi yang luas dalam komponen aktif farmakologis dari acti. bahan sedemikian rupa kesetaraan farmasi yang dimaksud, semua produk.

Di sini, apa kesetaraan terapeutik obat generik?

Kesetaraan Terapi . Obat produk dianggap " setara terapeutik " hanya jika: mereka adalah setara farmasi dan. mereka dapat diharapkan memiliki efek klinis dan profil keamanan yang sama ketika diberikan kepada pasien di bawah kondisi yang ditentukan dalam pelabelan.

Kapan Anda dapat secara legal mengganti nama generik dengan nama merek?

Setiap negara bagian memiliki undang-undang yang memungkinkan apoteker untuk pengganti lebih murah umum obat untuk banyak orang nama-nama merek . Namun, jika dokter Anda menentukan bahwa a nama merk harus dikeluarkan, maka apoteker tidak boleh pengganti NS umum . Kadang-kadang NS dapat diterima umum tersedia yang mungkin tidak disadari oleh dokter Anda.

Direkomendasikan: