Apa perbedaan antara laboratorium GMP dan non GMP?
Apa perbedaan antara laboratorium GMP dan non GMP?

Video: Apa perbedaan antara laboratorium GMP dan non GMP?

Video: Apa perbedaan antara laboratorium GMP dan non GMP?
Video: Difference between #GMP (Good Manufacturing Practices)๐Ÿญ & #GLP (Good Laboratory Practices)๐Ÿท๏ธ๐Ÿ”ฌ 2024, November
Anonim

GMP (diatur FDA) vs. non - GMP ( non -diatur) item bahan baku. Kami membeli bahan baku kimia yang sama untuk GMP dan non - GMP produksi. GMP penerimaan barang membutuhkan berbeda alur kerja dari non - GMP penerimaan barang (terutama GMP memerlukan pengujian penerimaan internal, non - GMP tidak).

Demikian pula, Anda mungkin bertanya, apa itu laboratorium GMP?

Praktik Manufaktur yang Baik ( GMP ) adalah sistem untuk memastikan bahwa produk farmasi secara konsisten diproduksi dan dikendalikan sesuai dengan standar mutu. laboratorium GMP digunakan untuk banyak tujuan- mendukung proyek penelitian translasi, berpartisipasi dalam uji klinis, meningkatkan komersialisasi, dll.

Juga, apa persyaratan GMP? Praktik manufaktur yang baik ( GMP ) adalah praktik yang diperlukan agar sesuai dengan pedoman yang direkomendasikan oleh lembaga yang mengontrol otorisasi dan lisensi pembuatan dan penjualan makanan dan minuman, kosmetik, produk farmasi, suplemen makanan, dan peralatan medis.

Di sini, apa perbedaan antara persyaratan GLP dan GMP untuk laboratorium?

NS peraturan GLP dimaksudkan untuk memastikan kualitas dan integritas studi penelitian "terbuka" tentang keamanan produk, sementara peraturan GMP dimaksudkan untuk memastikan kualitas dan keamanan setiap batch produk medis yang diatur melalui pembuatan dan pengujian sesuai dengan proses yang telah ditentukan, Apa perbedaan antara GMP dan cGMP?

Keduanya cGMP dan GMP diberlakukan untuk mengesahkan jaminan kualitas produk. Namun, ada sedikit perbedaan antara cGMP dan GMP . "c" dalam cGMP berlaku untuk menyatakan bahwa setiap langkah yang digunakan dalam memproduksi produk ini dilakukan sebagai pedoman GMP dinyatakan, tetapi mereka selesai di sebuah cara yang lebih kekinian.

Direkomendasikan: