Untuk apa Buku Oranye digunakan di apotek?
Untuk apa Buku Oranye digunakan di apotek?

Video: Untuk apa Buku Oranye digunakan di apotek?

Video: Untuk apa Buku Oranye digunakan di apotek?
Video: Adit & Sopo Jarwo | E157: Ondel Ondel Bikin Denis Jengkel 2024, November
Anonim

Publikasi Produk Obat yang Disetujui dengan Kesetaraan Terapi Evaluasi (umumnya dikenal sebagai Orange Book) mengidentifikasi produk obat yang disetujui berdasarkan keamanan dan efektivitas oleh Food and Drug Administration (FDA) di bawah Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (UU) dan paten terkait dan

Orang juga bertanya, apa obat Orange Book?

NS Buku Oranye adalah publikasi penting yang diterbitkan oleh FDA yang berfungsi sebagai referensi standar emas untuk obat generik obat pengganti. Judul publikasi lengkap Disetujui Obat Produk dengan Evaluasi Kesetaraan Terapi, tetapi umumnya dikenal sebagai Buku Oranye.

Kedua, apa kualifikasi suatu produk untuk memenuhi persyaratan kesetaraan terapeutik Buku Oranye? FDA mengklasifikasikan sebagai terapi setara obat itu produk itu bertemu umum berikut kriteria : (1) mereka disetujui sebagai aman dan efektif; (2) mereka adalah setara farmasi karena (a) mengandung jumlah yang sama dari bahan aktif obat yang identik dalam bentuk sediaan dan rute pemberian yang sama

Mempertimbangkan ini, berapa banyak obat yang ada di Buku Oranye?

Selain itu, Buku Oranye berisi evaluasi kesetaraan terapeutik (2 kode peringkat karakter) untuk resep multisumber yang disetujui obat produk (generik narkoba ).

Mengapa buku oranye disebut The Orange Book?

Meskipun biasanya disebut Buku Oranye , nama resminya adalah Produk Obat yang Disetujui dengan Evaluasi Kesetaraan Terapi. Obat-obatan yang persetujuan keamanan atau kemanjurannya telah ditarik dikeluarkan dari Buku Oranye.

Direkomendasikan: