Daftar Isi:
Video: Apa itu Smda?
2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18
Undang-Undang Alat Kesehatan yang Aman tahun 1990 ( SMDA ) adalah undang-undang federal yang mewajibkan produsen dan fasilitas pengguna serta melaporkan setiap kejadian buruk yang terkait dengan perangkat medis ke FDA.
Selanjutnya, apa yang dimaksud dengan Smda?
Undang-Undang Perangkat Medis Aman tahun 1990
apa yang disyaratkan dalam Safe Medical Devices Act tahun 1990? Undang-Undang Perangkat Medis Aman tahun 1990 - Mengubah Federal Food, Drug, and Cosmetic bertindak (FDCA) ke membutuhkan medis fasilitas pengguna perangkat untuk melaporkan kepada Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, pabrikan, atau keduanya setiap kali mereka yakin ada kemungkinan bahwa medis perangkat telah menyebabkan atau berkontribusi pada kematian, Selanjutnya, apa itu perangkat Smda?
Perangkat Medis yang Membutuhkan Pelacakan
- Defibrillator, catu daya tambahan (AC ATAU DC) untuk defibrilator DC energi rendah.
- Defibrillator, otomatis, eksternal, dapat dikenakan.
- Defibrillator, eksternal otomatis (AED) (tidak dapat dikenakan)
- Monitor, apnea, penggunaan di rumah.
- Monitor, frekuensi pernapasan.
- Pompa, infus, implan, dapat diprogram.
Perangkat medis apa yang didefinisikan oleh Safe Medical Device Act?
A alat medis adalah didefinisikan oleh Safe Medical Devices Act tahun 1990 untuk memasukkan setiap instrumen, aparatus, atau barang lain yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, mengurangi atau mengobati penyakit yang mempengaruhi struktur atau fungsi tubuh, kecuali obat-obatan.
Direkomendasikan:
Apa itu etika bisnis dan mengapa kuis itu penting?
Etika bisnis merupakan cerminan dari standar bisnis yang digunakan baik oleh individu maupun bisnis saat melakukan transaksi. Etika bisnis penting karena menambahkan garis pertahanan untuk melindungi perusahaan, memungkinkan pertumbuhan perusahaan, menghemat uang, dan memungkinkan orang menghindari implikasi hukum tertentu
Apa itu penataan dan mengapa itu ilegal?
Premis di balik kejang IRS adalah konsep yang disebut penataan. Adalah ilegal untuk secara sadar dan sengaja melakukan transaksi tunai (penyetoran ke rekening bank khususnya) di bawah persyaratan pelaporan US$10.000 untuk menghindari persyaratan pelaporan
Apa itu etika bisnis dan mengapa itu penting dalam bisnis?
Pentingnya etika dalam bisnis Etika menyangkut penilaian moral individu tentang benar dan salah. Perilaku etis dan tanggung jawab sosial perusahaan dapat membawa manfaat yang signifikan bagi bisnis. Misalnya, mereka dapat: menarik pelanggan ke produk perusahaan, sehingga meningkatkan penjualan dan keuntungan
Apa itu Kesepakatan Baru dan mengapa itu penting?
Dalam jangka pendek, program New Deal membantu meningkatkan kehidupan orang-orang yang menderita akibat peristiwa depresi. Dalam jangka panjang, program New Deal menjadi preseden bagi pemerintah federal untuk memainkan peran kunci dalam urusan ekonomi dan sosial bangsa
Apa itu memo dan untuk apa memo itu?
Sebuah memo (atau memorandum, yang berarti "pengingat") biasanya digunakan untuk mengkomunikasikan kebijakan, prosedur, atau bisnis resmi terkait dalam suatu organisasi