Apa itu sertifikasi GLP?
Apa itu sertifikasi GLP?

Video: Apa itu sertifikasi GLP?

Video: Apa itu sertifikasi GLP?
Video: GLP apaaaan siiih 2024, November
Anonim

Praktik laboratorium yang baik atau GLP adalah seperangkat prinsip yang dimaksudkan untuk menjamin mutu dan integritas penelitian laboratorium nonklinis yang dimaksudkan untuk mendukung penelitian atau izin edar produk yang diatur oleh instansi pemerintah.

Dengan cara ini, apa yang dimaksud dengan GLP?

Praktik Laboratorium yang Baik ( GLP ) adalah sistem mutu yang berkaitan dengan proses organisasi dan kondisi di mana studi kesehatan dan keselamatan lingkungan non-klinis direncanakan, dilakukan, dipantau, dicatat, diarsipkan dan dilaporkan.

Selain di atas, apa itu GLP GMP? “ GMP " adalah Praktik Manufaktur yang Baik , dan " GLP ” adalah Praktik Laboratorium yang Baik. Keduanya GMP dan GLP adalah peraturan yang diatur oleh Food and Drug Administration (FDA). Peraturan ini diberlakukan untuk memastikan keamanan dan integritas obat.

Sejalan dengan itu, mengapa GLP dibutuhkan?

Kepentingan dari GLP GLP membantu memastikan kredibilitas dan ketertelusuran data yang dikirimkan, dengan demikian mengatasi masalah tidak dapat direproduksi dalam banyak eksperimen biofarmasi. GLP dimaksudkan untuk meminimalkan efek obat yang merugikan dan meningkatkan kesehatan manusia dan profil keamanan lingkungan.

Apa itu studi non GLP?

Peraturan tidak bertujuan untuk mengevaluasi perilaku ilmiah atau teknis dari studi . Kepatuhan terhadap GLP peraturan tidak diperlukan untuk penemuan, penelitian dasar, penyaringan atau lainnya studi di mana keamanan produk tidak dinilai. Ini studi biasanya didefinisikan sebagai non - studi GLP.

Direkomendasikan: