Bagaimana Anda menghitung keseragaman campuran?

2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18

Metode ini digunakan untuk mendemonstrasikan keseragaman campuran menggunakan hasil satuan dosis. Misalnya tablet dengan potensi 19,4 mg dan berat 98 mg = 19,4 98 = 0,198 mg/mg. Klaim label adalah 20 mg per tablet 100 mg, sehingga bobot hasil koreksi 0,198 0,20 * 100 = 99% dari target mencampur potensi.

Lalu, apa itu keseragaman campuran?

Campuran Keseragaman (sesuai dengan Pedoman FDA untuk Industri, ANDAs: Campuran Keseragaman Analisis, 1999)

Kontrol Dalam Proses

Definisi

BUA adalah tes dalam proses yang berguna untuk memastikan kecukupan percampuran bahan aktif farmasi (API) dengan komponen lain dari produk obat.

Selanjutnya, pertanyaannya adalah, apa perbedaan antara pengujian dan keseragaman konten? utama perbedaan antara keseragaman konten dan pengujian kadar logam Apakah itu keseragaman konten adalah tes di mana unit evaluasi dilakukan secara individual sedangkan pengujian kadar logam adalah tes di mana beberapa unit dilakukan secara bersamaan. Selanjutnya, prosedur evaluasi keseragaman konten pengujian adalah sama untuk semua unit.

Dengan demikian, apa yang dimaksud dengan keseragaman konten bertingkat?

bertingkat Sampling adalah proses pemilihan unit secara sengaja dari berbagai lokasi dalam lot atau batch atau dari berbagai fase atau periode suatu proses untuk mendapatkan sampel. tersedia untuk didemonstrasikan keseragaman campuran (misalnya, pengukuran NIR online dalam proses mencampur atau satuan dosis).

Apa yang dimaksud dengan uji keseragaman bobot?

NS uji keseragaman berat digunakan untuk memastikan bahwa setiap tablet mengandung jumlah zat obat yang dimaksudkan dengan sedikit variasi antar tablet dalam satu batch. Selanjutnya, keseragaman dari berat tablet dan kapsul menunjukkan kontrol kualitas batch tertentu dari tablet dan kapsul.