Apa pedoman FDA?

2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18

Panduan dokumen mewakili FDA pemikiran saat ini tentang suatu topik. Mereka tidak membuat atau memberikan hak apa pun untuk atau pada siapa pun dan tidak beroperasi untuk mengikat FDA atau publik. Anda dapat menggunakan pendekatan alternatif jika pendekatan tersebut memenuhi persyaratan undang-undang dan peraturan yang berlaku.

Dengan demikian, apa peraturan FDA?

NS FDA bertanggung jawab untuk melindungi dan meningkatkan kesehatan masyarakat melalui kontrol dan pengawasan keamanan pangan, produk tembakau, suplemen makanan, obat resep dan obat bebas (obat), vaksin, biofarmasi, transfusi darah, perangkat medis, radiasi elektromagnetik

apa artinya disetujui FDA? FDA tidak tidak mengembangkan atau menguji produk sebelum menyetujuinya. Sebagai gantinya, FDA ahli meninjau hasil uji klinis laboratorium, hewan, dan manusia yang dilakukan oleh produsen. Jika FDA memberikan dan persetujuan , dia cara agen telah menentukan bahwa manfaat produk lebih besar daripada risiko yang diketahui untuk penggunaan yang dimaksudkan.

Orang mungkin juga bertanya, apa yang dilakukan FDA?

Makanan dan Obat-obatan Administrasi (FDA) bertanggung jawab untuk melindungi kesehatan masyarakat dengan menjamin keamanan, khasiat, dan keamanan obat-obatan manusia dan hewan, produk biologi, alat kesehatan, pasokan makanan bangsa kita, kosmetik, dan produk yang memancarkan radiasi.

Bagaimana Anda menjadi patuh FDA?

Ke dapatkan FDA persetujuan, produsen obat harus melakukan uji klinis laboratorium, hewan, dan manusia dan menyerahkan data mereka ke FDA . FDA kemudian akan meninjau data dan dapat menyetujui obat jika badan tersebut menentukan bahwa manfaat obat lebih besar daripada risiko untuk penggunaan yang dimaksudkan.