Video: Apa itu CTA dalam regulasi?
2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18
Aplikasi Uji Klinis ( CTA ) adalah aplikasi/pengajuan kepada Nasional yang berwenang. Peraturan Otoritas untuk otorisasi untuk melakukan uji klinis di negara tertentu. Contoh dari. pengajuan ke National yang kompeten Peraturan Kewenangan dapat mencakup tetapi tidak terbatas pada: 1.
Mengenai hal ini, apa CTA dalam penelitian klinis?
A Uji klinis Perjanjian ( CTA ) adalah perjanjian yang mengikat secara hukum yang mengatur hubungan antara sponsor yang mungkin menyediakan belajar obat atau alat, dukungan keuangan dan/atau informasi hak milik dan institusi yang dapat memberikan data dan/atau hasil, publikasi, masukan ke dalam
Demikian pula, siapa yang menyetujui uji klinis di Inggris? Uji coba otorisasi Semua uji klinis obat-obatan dan penelitian tentang alat kesehatan juga perlu disahkan oleh organisasi yang disebut Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA). Ini disebut Uji klinis Otorisasi (CTA).
Selanjutnya, pertanyaannya adalah, apa yang dimaksud dengan CTA dalam farmasi?
Persetujuan Uji Klinis ( CTA ); (IND) Prosedur ini melibatkan perolehan nomor EudraCT dari European Medicines Agency (EMA) dan mengajukan aplikasi untuk Otorisasi Uji Klinis ( CTA ) kepada Pejabat yang Berwenang dari setiap negara anggota tempat persidangan akan dilakukan.
Apakah Inds disetujui?
IND bukan aplikasi untuk pemasaran persetujuan . Ini adalah jalan di mana sponsor mendapat pengecualian dari Food & Drug Administration (FDA) dari undang-undang Federal yang melarang obat yang tidak disetujui diangkut melintasi perbatasan negara bagian.
Direkomendasikan:
Regulasi apa itu Udaap?
UDAAP adalah akronim yang mengacu pada tindakan atau praktik yang tidak adil, menipu, atau kasar oleh mereka yang menawarkan produk atau layanan keuangan kepada konsumen. UDAAP adalah ilegal, menurut Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act tahun 2010
Regulasi apa itu ECOA?
The Equal Credit Opportunity Act (ECOA), yang diterapkan oleh Peraturan B, berlaku untuk semua kreditur. Ketika awalnya diundangkan, ECOA memberikan tanggung jawab Dewan Federal Reserve untuk meresepkan peraturan pelaksana
Apa itu standar regulasi?
Definisi Standar Regulasi Standar Regulasi berarti semua undang-undang, aturan, regulasi, dan pendapat atau perintah dari Otoritas Pengatur yang berlaku untuk pembuatan, pemasaran, penjualan, penggantian biaya, dan/atau penetapan harga Produk apa pun
Apa itu regulasi audit?
Regulasi audit, seperti banyak bentuk regulasi lainnya, terdiri dari lima elemen umum: penetapan standar, adopsi formalnya, penerapannya dalam praktik, pemantauan kepatuhan, dan prosedur penegakan
Apa itu Regulasi Z Kebenaran dalam Undang-Undang Peminjaman?
Peraturan Z, yang merupakan bagian dari Truth in Lending Act, adalah undang-undang perlindungan konsumen yang dimaksudkan untuk memastikan pemberi pinjaman mengungkapkan dengan jelas persyaratan kredit tertentu dengan cara yang jelas bagi peminjam