Apa tujuan dari biaya pengguna FDA?
Apa tujuan dari biaya pengguna FDA?

Video: Apa tujuan dari biaya pengguna FDA?

Video: Apa tujuan dari biaya pengguna FDA?
Video: FDA Approval Could Be Massive For This One Stock 2024, November
Anonim

Biaya Pengguna FDA Program. NS Biaya Pengguna program membantu Food and Drug Administration ( FDA ) untuk memenuhi misinya melindungi kesehatan masyarakat dan mempercepat inovasi di industri. Office of Financial Management (OFM) bertanggung jawab atas pengelolaan keuangan dari biaya pengguna program.

Di sini, berapa biaya pengguna FDA?

Obat Resep Biaya Pengguna Act (PDUFA) dibuat oleh Kongres pada tahun 1992 dan mengesahkan FDA untuk mengumpulkan biaya dari perusahaan yang memproduksi obat manusia dan produk biologis tertentu. Sejak disahkannya PDUFA, biaya pengguna telah memainkan peran penting dalam mempercepat proses persetujuan obat.

Selain di atas, berapa biaya Pdufa? Untuk tahun fiskal 2018, aplikasi obat biaya adalah: $2,421,495 per aplikasi lengkap yang membutuhkan data klinis, $1,210,748 per aplikasi yang tidak memerlukan data klinis atau per suplemen yang memerlukan data klinis.

Juga pertanyaannya adalah, bagaimana biaya pengguna FDA dibayar?

Semua perusahaan yang diminta untuk mendaftar harus terlebih dahulu mengunjungi Fasilitas Perangkat Biaya Pengguna situs web untuk membayar NS biaya pengguna . Setelah Anda membuat pembayaran dan terima nomor konfirmasi untuk Anda pembayaran (PIN/PCN), Anda dapat melanjutkan ke situs web FURLS untuk melengkapi persyaratan pendaftaran dan daftar Anda.

Siapa yang benar-benar mengendalikan FDA?

NS FDA diberdayakan oleh Kongres Amerika Serikat untuk menegakkan Undang-Undang Makanan, Obat-obatan, dan Kosmetik Federal, yang berfungsi sebagai fokus utama Badan; NS FDA juga memberlakukan undang-undang lain, terutama Bagian 361 Undang-Undang Layanan Kesehatan Masyarakat dan peraturan terkait, banyak di antaranya tidak terkait langsung dengan makanan atau

Direkomendasikan: