Video: Apa itu penelitian ICH?
2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 00:18
Dewan Internasional untuk Harmonisasi Persyaratan Teknis untuk Farmasi untuk Penggunaan Manusia ( ICH ) unik dalam menyatukan otoritas pengatur dan industri farmasi untuk membahas aspek ilmiah dan teknis pendaftaran obat.
Demikian juga, orang bertanya, apa itu penelitian klinis ICH?
Bagus klinis praktek ( GCP ) adalah standar kualitas internasional untuk melakukan uji klinis bahwa di beberapa negara disediakan oleh ICH , sebuah badan internasional yang menetapkan seperangkat standar, yang kemudian dapat diubah oleh pemerintah menjadi peraturan untuk uji klinis melibatkan subyek manusia.
Kedua, apa itu ICH e6 r2? FDA Mengumumkan ICH E6 ( R2 ) Panduan. ICH E6 ( R2 ) "membahas pendekatan untuk desain uji klinis, pelaksanaan, pengawasan, pencatatan, dan pelaporan serta standar terbaru mengenai catatan elektronik dan dokumen penting."
Juga tahu, apa 3 prinsip utama GCP?
Tiga prinsip etika dasar yang sama pentingnya, yaitu menghormati orang, kemurahan hati , dan keadilan, meresapi semua prinsip GCP lainnya. Penelitian yang melibatkan manusia harus dibenarkan secara ilmiah dan dijelaskan dalam protokol yang jelas dan terperinci.
Apa singkatan dari ICH e6?
Sejak finalisasi pada Mei 1996, Pedoman Praktik Klinis yang Baik E6 (R1) diproduksi oleh Konferensi Internasional tentang Harmonisasi( ICH ), telah memberikan penelitian uji klinis dengan seperangkat standar prosedural untuk memastikan kualitas data dan perlindungan subyek manusia.
Direkomendasikan:
Apa itu kepengarangan dalam penelitian?
Kepengarangan memberikan kredit untuk kontribusi individu untuk studi dan membawa akuntabilitas. Biasanya, seorang penulis adalah seorang individu yang dinilai telah memberikan kontribusi intelektual atau praktis yang substansial untuk sebuah publikasi dan yang setuju untuk bertanggung jawab atas kontribusi tersebut
Apa itu kesetaraan dalam penelitian?
Kesetaraan mengacu pada tingkat komparabilitas skor lintas budaya. Berhati-hati menangani tantangan metodologis penelitian lintas budaya biasanya melibatkan minimalisasi bias dan evaluasi kesetaraan
Apa itu penelitian khusus produk?
Penelitian Spesifik Produk. Melibatkan identifikasi karakteristik produk utama yang menjadi nilai jual. Menjual manfaat yang diberikan produk. Penelitian Berorientasi Konsumen. Membantu pemasar dalam mengidentifikasi konteks penggunaan produk (pendekatan antropologis, analisis sosiologis, dan pendekatan psikologis)
Apa itu penelitian donor?
Penelitian prospek adalah teknik yang digunakan oleh penggalangan dana, tim pengembangan, dan organisasi nirlaba untuk mempelajari lebih lanjut tentang latar belakang pribadi donor mereka, sejarah pemberian masa lalu, indikator kekayaan, dan motivasi filantropi untuk mengevaluasi kemampuan prospek untuk memberi (kapasitas) dan kehangatan (afinitas) menuju an
Apa itu Penelitian Wawasan?
Kamus Collins mendefinisikan wawasan sebagai "pemahaman yang mendalam dan seringkali tiba-tiba tentang situasi atau masalah yang kompleks" (lihat inset) sementara penelitian didefinisikan sebagai "penyelidikan sistematis untuk menetapkan fakta atau prinsip atau untuk mengumpulkan informasi tentang suatu subjek"