Apa itu studi GLP?
Apa itu studi GLP?

Video: Apa itu studi GLP?

Video: Apa itu studi GLP?
Video: 7 Penyebab Bibir Menjadi Gelap & Solusinya 2024, November
Anonim

Praktik laboratorium yang baik atau GLP adalah seperangkat prinsip yang dimaksudkan untuk menjamin mutu dan integritas laboratorium nonklinis studi yang dimaksudkan untuk mendukung izin penelitian atau pemasaran produk yang diatur oleh instansi pemerintah.

Mengenai hal ini, apa yang dimaksud dengan studi non GLP?

Peraturan tidak bertujuan untuk mengevaluasi perilaku ilmiah atau teknis dari studi . Kepatuhan terhadap GLP peraturan tidak diperlukan untuk penemuan, penelitian dasar, penyaringan atau lainnya studi di mana keamanan produk tidak dinilai. Ini studi biasanya didefinisikan sebagai non - studi GLP.

Selain di atas, apa saja persyaratan GLP? Di arena penelitian eksperimental (non-klinis), frasa praktik laboratorium yang baik atau GLP secara khusus mengacu pada sistem pengendalian mutu untuk laboratorium penelitian dan organisasi untuk memastikan keseragaman, konsistensi, keandalan, reproduktifitas, kualitas, dan integritas bahan kimia (termasuk

Oleh karena itu, mengapa GLP diperlukan?

Prinsip-prinsip dari GLP bertujuan untuk memastikan dan mempromosikan keamanan, konsistensi, kualitas tinggi, dan keandalan bahan kimia dalam proses pengujian non-klinis dan laboratorium.

Apa perbedaan antara GLP dan GCP?

Praktik laboratorium yang baik ( GLP ) mengatur proses dan kondisi di mana penelitian klinis dan non-klinis dilakukan. Praktik klinis yang baik ( GCP ) pedoman ditentukan oleh Konferensi Internasional tentang Harmonisasi (ICH). ICH GCP mengatur kualitas etika dan ilmiah dari uji klinis.

Direkomendasikan: