Apakah peraturan FDA hukum?
Apakah peraturan FDA hukum?

Video: Apakah peraturan FDA hukum?

Video: Apakah peraturan FDA hukum?
Video: Free Speech & Off-Label Branding [POLICYbrief] 2024, April
Anonim

FDA standar tradisional "aman dan efektif" untuk mengevaluasi produk medis tidak berlaku untuk produk tembakau. peraturan FDA didasarkan pada hukum diatur dalam Pengendalian Tembakau bertindak dan Makanan, Obat-obatan, dan Kosmetik bertindak (FD&C bertindak ). peraturan FDA juga federal hukum.

Selanjutnya, orang mungkin juga bertanya, bisakah FDA membuat undang-undang?

Di Amerika Serikat, federal hukum diundangkan oleh Kongres. Untuk membuat NS hukum bekerja pada tingkat sehari-hari, Kongres memberi wewenang kepada lembaga pemerintah tertentu. seperti FDA , ke membuat peraturan. Sebuah perubahan dalam FDA otoritas hukum atas kosmetik akan mengharuskan Kongres untuk mengubah hukum.

Kedua, apa yang tidak diatur FDA? FDA tidak mengatur : Produk konsumer - diatur oleh CPSC. Penyalahgunaan Narkoba - diatur oleh DEA. Pestisida - diatur oleh EPA. Air - diatur oleh EPA.

Dalam hal ini, apakah sampo diatur oleh FDA?

Produk yang dimaksudkan untuk membersihkan atau mempercantik umumnya adalah diatur sebagai kosmetik. Beberapa contohnya adalah pelembab kulit, parfum, lipstik, cat kuku, make up, sampo , gelombang permanen, pewarna rambut, pasta gigi, dan deodoran.

Apakah saya memerlukan persetujuan FDA untuk menjual kosmetik?

Hukum melakukan tidak membutuhkan kosmetik produk dan bahan, kecuali zat tambahan warna, untuk menjadi disetujui oleh FDA sebelum mereka pergi pasar . Namun, kosmetik tidak boleh dipalsukan atau disalahgunakan. Jika produk Anda adalah obat menurut undang-undang AS, produk tersebut harus memenuhi persyaratan untuk obat-obatan, seperti prapasar persetujuan.

Direkomendasikan: